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本发明维生素K1的油剂药物组合物可以口服给药并且又具有良好的药剂学性质,...相比于其它种类的注射用油(例如红花油、橄榄油等)而言大豆油的安全性和有效性是已经 ...
包含维生素K1和油的药物组合物技术领域
本发明属医药技术领域,涉及一种以油为基质的药物组合物,特别是涉及一种可供口服使用的包含维生素K1和油的药物组合物。本发明进一步涉及制备本发明所述含油药物组合物的制备方法。
背景技术
维生素K1是一种黄色至橙色澄清的黏稠液体,无臭或几乎无臭,遇光易分解。维生素K1在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。维生素K1的化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物,其分子式:C31H46O2,分子量:450.71,结构式为:
维生素K1是一种脂溶性维生素,广泛存在于绿色植物中,以叶绿醌(phylloquinone)的形式存在,也可人工合成。维生素K1最早是从紫苜蓿中提纯出来的黄色油状液体,并命名为维生素K1,很早人们就利用维生素K1做止血药。其止血的药用价值在20世纪30年代发现。丹麦的生化学家赫立克·达姆研究鸡内出血的病症,他发现鸡在受伤时出血不止,无法凝结,直到食物中加入某种饲料,后来发现这种饲料中富含一种可立即止血的物质,这种止血的物质就是维生素K1。此后维生素K1渐渐地应用于各种出血性疾病。经多年的基础研究和临床使用,维生素K1止血以外的药理活性逐渐被发现:治疗呼吸道疾病、解痉止痛、防治骨质疏松、治疗肝炎、美容、抗肿瘤等。其药理活性确切,毒副作用轻,故广泛应用于临床,现维生素K1为临床常用药物。
维生素K1为维生素K类药,维生素K是肝脏合成因子II、VII、IX、X所必须的物质,维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。在临床上维生素K1可用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,预防新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。经多年的基础研究和临床使用,还发现维生素K1能防治呼吸道疾病、解痉止痛和治疗肝炎。另外还和骨质疏松及美容有关。维生素K1药理活性确切,毒副轻,故广泛应用于临床,现为临床常用药物。
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